.jpg "PCB如何助力医疗行业拯救生命")
作者：Matt Stevenson
（Sunstone Circuits公司副总裁）
PCB可以为各种创新设备提供动力，从VR耳机到无人机，但我们的行业并不局限于娱乐和游戏，实用技术的发展也改变了制造业和物流业。但对于普通人来说，这些突破中最能改变其生活的当属健康、保健和医疗领域。
PCB已成为所有有效、高效和安全的个人健康医疗设备的支柱。电子及计算机技术正在实现医学突破，有助于更快速、更精确地识别和治疗疾病，并在患者康复期间提供先进的监测。
阻碍创新发展的障碍每天都会出现。为了使医疗服务技术走向未来，PCB制造商需要透明运营，并专注于质量承诺。
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PCB行业需要适应发展以应对新技术挑战
即使在疫情给全球带来挑战之前，全球各地的医疗服务也都面临越来越大的压力。当疫情扰乱了供应链和工作流程时，PCB制造商必须迅速适应，以创建先进的医疗技术，帮助供应商在资源紧张的情况下诊断和治疗患者。
疫情造成的全球供应短缺意味着即使是现有技术也面临着新需求的挑战。呼吸机等设备一开始就供不应求，而且短缺的数量还在不断增加。为了减轻医疗服务提供商的压力，需要快速生产和提供产品以满足紧急需求。
随着生产交付期窗口的缩短和原材料成本的增加，实现初通生产良率变得更加重要。在疫情之前，对于较简单的PCB设计来说，外包生产是可行的选择，但供应商的可靠性、不可预测的交付期窗口以及日益增加的质量保证挑战等持续存在的问题，迫使电子产品制造商需要重新评估这一做法。
从小型MRI设备和新的DNA检测技术到创新的可穿戴技术，这些设备都需要复杂的、多层的PCB。这导致许多医疗行业电子制造商开始寻求国内替代方案，以帮助他们在小型化的电路板上进行更复杂的电路设计。
与本土制造伙伴合作可以降低制造商的风险。过渡计划、逐步加入、逐步退出和修订控制通常需要立即关注，因为时区差异或语言障碍，已经很难依赖海外制造商完成这些计划。
在样品设计期间，制造商需要有效的沟通和协调工作，以确保获得项目成功所需的高质量PCB。与国内PCB制造商的密切合作使制造过程更加透明，加速了问题的解决，提高了良率，最重要的是提高了PCB的质量。
致力优质创新
高质量的医疗设备不会凭空出现。生产它们需要大量的协调和工作。为医疗保健行业服务的电子制造商需要设备能正常工作，以及找到可信任的PCB制造合作伙伴。
获得国际标准化组织（International Organization for Standardization ，简称ISO）认证的制造商向医疗服务行业发出遵守要求、规范和指导方针的信息，有助于始终确保制造流程以质量为重点。ISO 9000系列和ISO 9001认证是基于通过实施和维护质量管理体系（Quality Management System ，简称QMS）达到的标准。
QMS关注每个生产阶段的主要原则。这些原则持续指导制造商寻找改进工艺和产品的新方法。这些原则包括：
- 以客户为中心：超越客户期望，在生产过程的每个环节创造价值。
- 坚定的领导力和敬业的员工：每一天，每一级经理都要强化整个组织的使命、愿景、战略、政策和流程。
- 整体工艺方法：将每个生产元件视为更大生产生态系统的组成部分，将单个工艺作为相关整体的组成部分进行管理。
- 基于证据的决策：关注生产期间的因果关系，依靠事实和证据来改善决策和结果。
- 关系管理：了解客户、供应商、业务合作伙伴和员工如何为持续改进作出贡献。
PCB制造商还提供必要的支持和专业知识，以可靠地简化医疗技术的制造，为电子制造商节省时间和成本。值得信赖的PCB制造合作伙伴通过以下方式实现这一目标：
- 将可制造性设计（DFM）方法集成到工作流程中
- 通过深入了解元器件和工艺，快速完成样品的生产
- 与能够分析设计和识别缺陷的专家保持联系
- 快速联系制造商的支持人员
- 了解可最大限度地提高良率和功能的最佳实践
医学与技术：改变生活的伙伴关系
医学和技术不断创新和进步，提高了每个人的生活质量。新的监测设备和微型诊断技术正在彻底改变医疗人员访问患者数据的方式，以帮助他们安全地为更多的患者提供更好的护理。
每个人都开玩笑说，现在是21世纪，还未出现科幻电影中承诺的飞行汽车，但我们确实生活在奇妙而先进的技术时代。成为PCB行业的一员，帮助创建每天改善和拯救生命的技术非常有意义。
【参考内容】
[1] “Medical Device Shortages During the COVID-19 Public Health Emergency,” the U.S. Food & Drug Administration, FDA.gov, Dec. 12, 2022.
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