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ISO 9001 基础知识

六月 20, 2018 | Dave Becker, All About Flex
ISO 9001 基础知识

ISO 9001是国际认可的标准,它规定了企业或组织的质量管理系统要求。对于想要获得ISO9001认证的公司,要对其质量系统进行审核,以确保其产品或服务具备稳定的质量水平,并满足约定的技术规格要求。

ISO 9001标准包含以下七个质量管理原则

  • QMP 1 – 以客户为关注焦点
  • QMP 2 – 领导作用
  • QMP 3 – 全员参与
  • QMP 4 – 过程方法
  • QMP 5 – 持续改进
  • QMP 6 – 循证决策(基于事实的决策)
  • QMP 7 – 关系管理 

为了获得ISO9001认证,公司必须接受经认可的第三方注册商的严格审核。获得认证后,则要求公司每三年圆满完成一次重新认证审核。公司还要建立内部系统,进行更高频繁的 “非官方”内部审核。尽管质量体系经常性的内部审核是ISO 9001的要求,但并未指定频率。

ISO管理机构会定期审查和更新其要求,一般每5年一次。公司经认证符合ISO要求后,在其授予的证书上会指名标准的修订版本年。

以下是ISO9001过去的版本:

  • ISO9001:1987
  • ISO9001:1994
  • ISO9001:2000
  • ISO9001:2008
  • ISO9001:2015

背景

ISO 是制定标准的国际组织。ISO在希腊文中代表“平等的”。ISO成立于1947年,总部位于瑞士日内瓦。有160多个国家承认ISO,20多个轮值组织提供治理和指导。有250个技术委员会开发覆盖各工业领域的ISO标准,已制定了2万多份标准。ISO 9000是由英国标准学会(British Standards Institute ,简称BSI)在英国为电子行业而开发的质量保证标准。BSI于1971年发布了第1份标准——BS9000。上个世纪70年代进行了多次更新,建立了通用的行业标准。后发展成为BS5750,最后演变为ISO 9000。

英国标准学会说服ISO于80年代采用了这份标准。结果就是众所周知的第一份ISO质量标准——ISO 9000:1987。ISO 9000下存在三种变异的形式:

ISO 9001适用于提供设新计开发、生产及服务的组织,包括新产品的导入。ISO 9002类似,但针对不

提供设计及开发的组织。ISO 9003只涵盖对最终产品进行检测及测试的组织。

The ISO 9001:2000修订版淘汰了ISO 9002和ISO 9003。这次修订后,公司只能获得ISO 9001认证。

对于质量系统标准,2000版本及2008版本反映了理性的变化。在2000版本之前,标准强调了文件和遵守程序。在2000版本中,重点开始转向管理和管理过程。本意是2000版本之前,公司都高度集中在遵守程序。2000版本之后,重点集中在监测过程的有效性。2000版本之前,注重文件的组织没有足够的灵活性以适应不断变化的条件和要求。

目前,ISO 9001是全球认可程度最广泛的标准,有130多万家公司已获得了它的认证。很多公司要求他们的供应商通过ISO 9001认证,才能为他们供货。

Additional Resources

  1. The British Assessment Bureau
  2. www.iso.org
  3. www.sis.pitt.edu
  4. www.iso9001help.co.uk
  5. asq.org

Dave Becker是All Flex Flexible Circuits LLC的市场营销副总裁。

标签:
#柔性电路  #认证与标准 

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